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Dec 20, 2023

El nuevo fluoroelastómero de Freudenberg se adapta a aplicaciones farmacéuticas, alimentarias y de bebidas

WEINHEIM, Alemania—El nuevo fluorolelastómero de Freudenberg Sealing Technologies GmbH and Co. cumple con las normas a largo plazo y está preparado para el futuro. El nuevo FKM, un compuesto reticulado con peróxido, ha superado su

WEINHEIM, Alemania—El nuevo fluorolelastómero de Freudenberg Sealing Technologies GmbH and Co. cumple con las normas a largo plazo y está preparado para el futuro.

El nuevo FKM, un compuesto reticulado con peróxido, ha superado sus requisitos reglamentarios y se comercializará como 75 FKM 239961.

El FKM, que cumple con todas las regulaciones pertinentes de la Unión Europea y la FDA, está diseñado para su uso en los espacios farmacéutico y de alimentos y bebidas.

"Esto cumple sin concesiones las normativas más recientes", afirma Martin Scherer, desarrollador de materiales de Freudenberg Sealing Technologies. "Esto es importante porque hay actualizaciones constantes sobre la limpieza de los materiales en contacto con alimentos, especialmente en Europa".

Freudenberg Sealing Technologies utiliza fluoroplásticos y caucho que pertenecen a la familia de sustancias poliméricas perfluoroalquiladas o PFAS.

"Estas grandes moléculas de cadena larga están clasificadas como seguras para los humanos y la naturaleza por organismos expertos como la OCDE (Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico)", dijo Freudenberg en un comunicado del 17 de abril. "Cuando se utiliza y elimina adecuadamente, no existe ningún riesgo para la salud humana ni el medio ambiente".

El nuevo FKM ha recibido aprobación farmacéutica específica, según el Capítulo 87 de la USP, lo que significa que no tiene efectos tóxicos en los cultivos celulares.

"Con este avance, los materiales FKM reticulados con bisfenol pueden sustituirse en la industria alimentaria", afirmó Freudenberg. "Estas propiedades, en comparación con los materiales disponibles comercialmente y la amplia gama de aplicaciones a temperaturas de -25°C a 200°C, lo convierten en el material ideal para aplicaciones en contacto con productos en las industrias de alimentos, bebidas y farmacéutica".

Freudenberg añadió que está analizando el borrador de la restricción UE-PFAS publicado a mediados de febrero. El plazo para las declaraciones públicas y la consulta de los organismos sobre la nueva legislación de la UE finaliza a principios de 2024.

La restricción entrará en vigor en 2025 con un período transitorio de 1,5 años; Hasta qué punto aún no está claro, dijo Freudenberg.

Freudenberg señala que el nuevo FKM se puede utilizar para aplicaciones donde los sellos que comprenden otros elastómeros, como EPDM o HNBR, son demasiado débiles.

Las averías pueden ser causadas por jugos de cítricos puros, productos lácteos o aceites aromáticos, como el aceite de naranja o de lúpulo, dijo Freudenberg.

Actualmente se están fabricando juntas tóricas y diafragmas para bombas con el nuevo FKM, aunque Freudenberg dijo que también tiene planes de personalizar los productos fabricados con el nuevo FKM en el futuro.

"Los expertos en materiales de Freudenberg Sealing Technologies siguen muy de cerca las normas legales", afirma la empresa. "Todos los proveedores de fluoropolímeros de la empresa deben confirmar que cumplen con los umbrales para los productos químicos PFAS ya restringidos y Freudenberg verifica esta información con sus propios análisis en el laboratorio".

La compañía destacará este producto y otros, incluida una línea higiénica y sus sellos radiales para ejes, en la próxima feria Interphex del 25 al 27 de abril en Nueva York y en la feria FoodPro del 23 al 26 de julio en Melbourne.

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